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        厲害了~天力通!替奈普酶提前進入中國腦卒中最高級別指南!
        發布日期:2019/7/19    閱讀次數:30168次    來源:豐華制藥

        在前不久剛剛結束的中國卒中學會第五屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議上,發布了由趙繼宗院士擔任榮譽主編,王擁軍、徐安定、董強擔任聯合主編,并由葛均波、霍勇等心內科大咖加盟,全國70余名頂尖學者組成的強大編輯工作委員會,中國腦卒中相關的最高級別指南《中國腦血管病臨床管理指南》。注射用替奈普酶(天力通®)已經獲得了該指南的認可,并給予收錄?梢娺@一個對國人尚有些陌生的品種,已被中腦卒中領域關注已久……


        大咖云集,盛況回顧

        6月29日,大會開幕式在北京國家會議中心舉行。開幕式由首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經病學中心主任趙性泉教授主持。


        國卒中學會會長趙繼宗院士發表致辭。趙繼宗院士指出,中國卒中學會成立五周年來取得了豐碩的成果。學會編寫了腦血管病指南,開發了腦血管病人工智能影像診斷,展開了腦卒中及腦研究,提出了“腦心同治”的理念并逐步實現!凹t手環”活動為腦卒中健康教育、推廣腦卒中的規范化治療做出了巨大的貢獻。會刊《中國卒中雜志》為學術成果的交流提供了很好的平臺。這些成績離不開各位會員和各位委員的辛勤的工作和努力。他強調,柳葉刀在6月24號發表了一篇關于中國公共衛生的研究報告。數據顯示,1990-2017年,腦卒中已超過了腫瘤和缺血性心臟病,成為了中國人口第一大死亡原因。為了改變這種狀態,他相信全國的同仁們能夠共同努力。最后預祝大會取得圓滿成功。

        世界卒中組織前主席Stephen Davis在致辭中首先感謝中國卒中學會的邀請,同樣感謝中國卒中學會對世界卒中組織工作的參與與支持。Stephen Davis提到,為降低卒中帶來的疾病負擔,中國的努力令世界刮目相看,他個人認為這提醒全世界,正是因為有一個強有力的組織加上全國層面的決策、計劃,從個人到衛生系統,再到研究成果,中國才能在各個層面做到這樣顯著的進步。

        國家衛生健康委員會醫改醫管局郭燕紅監察專員表示,隨著我國經濟社會的快速發展和人民群眾生活水平的不斷提高,以心腦血管疾病惡性腫瘤為代表的慢性非傳染性疾病,已經成為影響我國人民群眾健康的主要風險因素。在我國城市和農村居民的主要疾病死亡率構成中,這些慢性非傳染性疾病,特別是心腦血管疾病已經位居前列,給患者及其家庭以及社會帶來了沉重的負擔。


        國家神經系統疾病臨床醫學研究中心副主任,國家神經系統疾病醫療質量控制中心主任,首都醫科大學附屬北京天壇醫院常務副院長王擁軍教授報告題目為“人工智能給中國腦血管病防治帶來的機會”。王教授指出中國在降低卒中發病率和死亡率方面面臨的挑戰越來越多,人工智能在腦血管領域的八個作用,分別為影像診斷、病因及發病機制診斷、預后評估、醫療決策輔助系統、康復、血管內治療、健康教育以及新藥研發。希望人工智能可以給世界卒中患者帶來更好的診療措施。


        來自澳大利亞墨爾本大學Stephen Davis教授的報告題目為“關于延長卒中后再灌注時間窗的討論”,Stephen教授指出“時間就是大腦”,隨著發病時間延長,缺血半暗帶面積逐漸減少,最新研究證實了根據缺血半暗帶篩選溶栓患者的必要性。與安慰劑組相比,發病9h內或根據灌注成像結果篩選出醒后卒中患者溶栓后神經功能恢復良好的比例更高。相較于安慰劑組,延長溶栓可以更好地實現腦血流再灌注,并促進患者早期神經功能康復。相較于其他溶栓臨床研究,本研究中患者的癥狀性顱內出血發生率有所增高,與其他研究結果相符,但這并不會導致死亡率上升,同樣也不足以抵消延長溶栓時間窗能很好地改善患者神經功能這一益處。

        繽紛頒獎,實至名歸

        本次大會還頒發了以下獎項,會場數千人共同見證這一榮耀時刻。

        中國卒中學會終身成就獎——李作漢教授

        中國卒中學會中國卒中獎——徐運教授

        中國卒中學會國際合作貢獻獎——Stephen Davis教授

        作為中國卒中學會的首部官方英文期刊,SVN已成為擁有國際影響力的卒中期刊。中國卒中學會評選出了SVN期刊2018年度國內杰出審稿人獎、2018年度高被引用文章獎、2018年度國內最具貢獻團隊獎。

        2018年度國內杰出審稿人獎:董漪、李子孝、李瑋、張軼群、陳康寧、婁昕

        2018年度最高被引用文章獎:通訊作者劉強團隊

        2018年度國內最具貢獻團隊獎:繆中榮教授團隊


        重磅指南,耀世來襲

        在CSA & TISC 2019第一天下午的CSA 臨床管理指南解讀Ⅰ論壇上,中國卒中學會制定的2019中國腦血管病臨床管理指南在萬眾期待中正式發布,發布會現場盛況空前。

        本部指南由中國卒中學會組織編寫,趙繼宗院士擔任榮譽主編,王擁軍、徐安定、董強擔任聯合主編,并由葛均波、霍勇等心內科大咖加盟,全國頂尖學者70余名組成的強大編輯工作委員會。6月28日下午的CSA 臨床管理指南解讀Ⅰ論壇主要對缺血性腦血管病臨床管理(第四章)進行解讀,涉及缺血性卒中急診評估診斷、再灌注治療、抗血小板聚集治療、危險因素管理及長期干預。

        令人振奮的是,該份指南已經收錄了替奈普酶,這與天壇會代表中國最高級別的腦血管病會議不無關系,從開幕式上世界卒中組織前主席Stephen Davis的發言、到諸多歐美學者的參與和發布最新觀點。諸多跡象已經表明了天壇會發布的內容不僅代表了中國腦血管病學界與世界同步,更代表了中國腦血管病學術水平正在接近巔峰。


        醫藥市場部特別整理了這部分內容與大家分享:

        01 發病4.5小時內患者-靜脈溶栓治療

        在指南的該部分介紹中,特別提到了替奈普酶相關的臨床研究(NOR-SASS):對發病4.5h內的AIS患者給予替奈普酶(TNK-tPA)或rt-PA靜脈溶栓后,隨機分為治療組或安慰劑組,兩組有效性終點(24h NIHSS改善率和90d神經功能良好)或安全性終點(sICH)沒有統計學差別。

        專家點評:該試驗對替奈普酶在4.5小時時間窗的溶栓治療效果和安全性做出了證明,且該產品在國外臨床應用已近20年,期待中國版替奈普酶(天力通®)盡快上市,服務大眾~

        02 發病6小時內患者-橋接/血管內治療

        在指南的6小時時間窗再灌注治療的相關介紹內容中,提到了替奈普酶另一個令人振奮的臨床研究(EXTEND-IA TNK):該研究發現4.5h內大血管閉塞的AIS患者,橋接治療前使用替奈普酶靜脈溶栓后,在取栓前的良好再灌注率可達到22%,顯著高于阿替普酶的10%再灌注率(差異性12%,95% CI:2-21;發生率比值2.2,95% CI:1.1-4.4;非劣性P=0.002;優效性P=0.03),兩組sICH無差異,且替奈普酶組90d良好預后更優。研究提示新型靜脈溶栓藥物(替奈普酶)提高了大血管閉塞取栓前開通比例,從而早期恢復灌注,改善預后。

        專家點評:早在幾年前,替奈普酶在院前急救方面就已呈現優于阿替普酶的跡象,新近發布的EXTEN-IA TNK研究已經明確證明替奈普酶在橋接治療方面優效于阿替普酶。當然,對于腦卒中的不同時間窗來說,目前橋接治療已成為全球在一些條件下的共識,那么中國版替奈普酶(天力通®)的上市,必然會加快這一發展。同時,該試驗也給我們一些啟示,即替奈普酶(天力通®)時間窗延展問題,該試驗顯然扮演了前哨工作的角色。所以,國人相關臨床研究結果同樣非常令人期待~

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